soventec GmbH

software - invention - technology

Die soventec GmbH entwickelt für ihre Kunden individuelle Softwarelösungen und hat einen Schwerpunkt auf die Entwicklung von medizinischer Software und Medical Apps gelegt.

Medizinprodukte Entwickler profitieren bei der Applikationsentwicklung von soventecs Expertise und den durch den TÜV Nord nach ISO 13485:2016 zertifizierten Qualitätsmanagementprozessen. Sie erhalten Unterstützung während des gesamten Software-Lebenszyklusses gemäß der regulatorischen Standards IEC 62304, ISO 14971 und IEC 62366 mit Requirements- Engineering, Usability, Softwaredesign und –architektur, Hardware-Anbindung, Verifizierung, Validierungsunterstützung und Risikomanagement. soventec liefert hierbei die entwicklungsbegleitende Dokumentation gemäß den regulatorischen Forderungen, so dass die outgesourcten Komponenten ohne zusätzlichen QM Aufwand in die eigene Entwicklung eingebunden werden können.